CK18-M30：肝健康的精準預警哨兵-為肝健康保駕護航

CK18-M30：肝健康的精準預警哨兵-為肝健康保駕護航引言

肝臟是人體核心代謝調控與生物轉化器官，其生理功能穩態易受病毒感染、藥物暴露、酒精濫用及代謝紊亂等多因素累積損傷，誘發包括代謝相關脂肪性肝病、慢性病毒性肝炎、肝纖維化、肝硬化乃至肝細胞癌在內的系列肝臟疾病。因此，開發高特異性、高靈敏度的非侵入性生物標志物，對肝臟疾病嚴重程度分層、病情進展動態監測及臨床預后評估有不可替代的臨床價值。

什么是CK18-M30？肝臟的"求救信號"

人體細胞骨架系統中的細胞角蛋白家族，是維持細胞形態和功能穩定的重要蛋白質。其中，細胞角蛋白18（CK18）是肝細胞內主要的中間絲蛋白，占到肝細胞總蛋白的5%左右。CK18 - M30，也就是CK18的凋亡特異性片段。在肝細胞發生程序性死亡（即凋亡）的過程中，caspase酶類會對CK18進行切割，使得M30片段釋放進入血液。與完整的 CK18 相比，CK18-M30 的核心特征是攜帶了胱天蛋白酶切割后的特異性 "凋亡標簽"，且僅在細胞凋亡過程中產生，壞死或正常細胞中幾乎不出現，這使其成為區與壞死、監測上皮細胞凋亡水平的 "金標準" 標志物之一。

CK18 detection and distinction between M30 and M65 immunoassays

國際指南共識：CK18-M30的背書

CK18-M30的臨床應用價值并非空穴來風，它已獲得全球范圍內多項頂級臨床指南和研究報告的明確認可與推薦，證據等級不斷提升。

早在2016年，歐洲肝病學會（EASL）在其發布的《非酒精性脂肪性肝病臨床實踐指南》中就明確指出，包括CK18片段在內的血液生物標志物面板，對于區分單純性脂肪變與非酒精性脂肪性肝炎（NASH）具有實用價值。

美國肝病研究協會（AASLD）在2023年更新的《代謝功能障礙相關脂肪肝病（MASLD）實踐指導》中，雖強調肝活檢仍是診斷脂肪性肝炎（MASH）的金標準，但同樣認可包括CK18-M30在內的血清標志物在臨床研究和特定患者管理中的輔助作用。

CK18-M30的臨床應用價值

在臨床治療監測中，CK18-M30在肝臟疾病的檢測和治療發揮著重要作用。在NASH（現稱MASH）新藥Resmetirom的臨床試驗中，治療后患者的CK18-M30水平明顯下降，且下降幅度顯著優于傳統肝功能標志物。這一特性使得CK18-M30可實時、客觀地反映肝臟炎癥消退與肝細胞損傷修復進程，為臨床醫生早期判斷治療應答、及時優化個體化治療策略提供高可信度的循證依據，對提升MASH等慢性肝病的治療精準度與預后改善具有重要臨床意義。

與單純脂肪病患者及邊緣診斷患者相比，NASH患者血液中CK-18片段顯著增加

在慢性乙型肝炎（CHB）和丙型肝炎（HCV）管理中，CK18-M30提供了超越傳統肝酶（ALT/AST）的更敏感的肝細胞損傷信息。研究顯示，慢性乙型肝炎患者血清CK18-M30水平與肝臟病理炎癥分級（G）顯著正相關。對于正在接受抗病毒治療的患者，動態監測CK18-M30變化，有助于從細胞損傷層面更早、更直接地評估治療應答和炎癥緩解情況。

對照組個體以及AST（A）或ALT（B）水平正常或升高的HCV患者的血清CK-18裂解產物水平比較。

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