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在當(dāng)今飛速發(fā)展的生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體及納米材料領(lǐng)域，對顆粒的認(rèn)知已從簡單的“大小”維度，延伸到“形貌”、“分布”及“群體統(tǒng)計(jì)學(xué)特性”的精準(zhǔn)把控。傳統(tǒng)的激光微粒分析儀雖能高效輸出一個平均化的粒度分布結(jié)果，卻
2025年10月13日，2025上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周在上海盛大開幕。作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的年度重要交流平臺，論壇匯聚了行業(yè)專家、企業(yè)代表及科研學(xué)者，圍繞新藥研發(fā)技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)升級展開深度研討。蘇州胤煌精
胤煌科技YinHuangTechnology誠邀您參加2023中國（深圳）國際半導(dǎo)體展覽會2023年中國（深圳）國際半導(dǎo)體展覽會將于2023年8月29日-8月31日召開，胤煌科技YinHuangTec
【胤煌科技】邀您參加2022第二屆mRNA藥物技術(shù)創(chuàng)新峰會時間：2022年9月26日-27日地點(diǎn)：上海張江海科雅樂軒酒店展位號：B1胤煌科技?xì)g迎您的到來！1、會議簡介防控新冠疫情，疫苗責(zé)無旁貸，mRN
【胤煌科技】蘇州第六屆核酸疫苗大會圓滿落幕2022年9月19日，于蘇州獨(dú)墅湖世尊酒店舉辦的“第六屆全國核酸疫苗大會”圓滿落幕！此次會議由中國疫苗行業(yè)協(xié)會核酸疫苗分會主辦，艾棣維新生物及蘇州艾博生物承辦
溶液顏色檢查專用傘棚燈適用于目視溶液顏色檢查，也適用于其它一些涉及顏色檢查的行業(yè)，如糧食、酒類、食品、飲用水、環(huán)保等領(lǐng)域。應(yīng)用領(lǐng)域：醫(yī)藥醫(yī)療：化學(xué)藥品、原料藥、生物制品檢測衛(wèi)生食品：水質(zhì)、飲料、食品、
在外用制劑研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)控中，顆粒粒度、分布及微觀形貌，直接決定膏劑、乳膏、凝膠類藥品的穩(wěn)定性與臨床藥效。傳統(tǒng)人工顯微鏡檢測操作繁瑣、效率低下，存在人為誤差大、數(shù)據(jù)重復(fù)性差、無法溯源等缺陷，批次數(shù)據(jù)偏差
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒測試檢測分析儀不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足、操作繁瑣、對人眼傷害較大、檢測結(jié)果不可追溯等問題，實(shí)現(xiàn)了自動掃描，自動計(jì)數(shù)，自動出具報告，軟件符合21CFRPart11及GM
在醫(yī)療輸液、制藥生產(chǎn)或精密電子清洗的環(huán)節(jié)中，液體里可能藏著肉眼無法看見的微小顆粒。這些顆粒可能是金屬碎屑、玻璃渣、橡膠屑或纖維，它們懸浮在液體中，被稱為“不溶性微粒”。如果這些微粒進(jìn)入人體血管或精密儀
在制藥、半導(dǎo)體和精密化工等領(lǐng)域，液體中的微小不溶性顆粒常常是影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。這些顆粒直徑可能僅有幾微米，肉眼無法察覺，卻可能引發(fā)藥物過敏反應(yīng)或?qū)е滦酒娐范搪贰ｏ@微鏡不溶性微粒分析儀的核心工作
在注射劑、生物制品、醫(yī)療器械及復(fù)雜制劑的質(zhì)量控制中，不溶性微粒檢測是一項(xiàng)繞不開的“硬指標(biāo)”。顆粒大小、數(shù)量、形貌，直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性與穩(wěn)定性。傳統(tǒng)人工鏡檢，操作繁瑣、耗時長，還容易因視覺疲勞產(chǎn)生誤
在膠體化學(xué)、材料科學(xué)和生物醫(yī)藥等領(lǐng)域，了解分散體系中微小顆粒的行為特性是一項(xiàng)基礎(chǔ)工作。其中，顆粒表面的帶電性質(zhì)直接影響體系的穩(wěn)定性、反應(yīng)活性及應(yīng)用表現(xiàn)。有一種結(jié)合了特定聲學(xué)原理與電泳技術(shù)的測量方法，以
在透皮給藥制劑的質(zhì)量控制體系中，顆粒度分布是一項(xiàng)直接關(guān)系到藥物釋放行為、皮膚滲透安全性及批次穩(wěn)定性的核心指標(biāo)。顯微鏡計(jì)數(shù)法作為各國藥典推薦的顆粒度檢查基準(zhǔn)方法，其檢測精度受多重因素耦合影響。本文從儀器
藥包材是藥品重要的組成部分，其自身的質(zhì)量對藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。藥包材主要是指直接接觸藥品的包裝材料和容器，其應(yīng)具有良好的保護(hù)性、相容性、安全性、功能性及自身穩(wěn)定性，在藥品的包裝、貯存、運(yùn)輸和使用過程中起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全、有效、實(shí)現(xiàn)給藥目的的作用。
注射劑中可見異物的控制始于生產(chǎn)環(huán)境、原輔料和容器或包材，也涉及生產(chǎn)工藝及過程、檢查程序及檢查方法、產(chǎn)品儲存、運(yùn)輸和臨床使用等過程或環(huán)節(jié)。因此，應(yīng)結(jié)合可見異物來源、預(yù)防、數(shù)據(jù)積累及趨勢分析等，進(jìn)行全生命周期的可見異物控制。
并非所有注射劑都可以采用光阻法或顯微計(jì)數(shù)法檢查不溶性微粒。當(dāng)光阻法測定檢查結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進(jìn)入傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對于黏度過高...
美國藥典中關(guān)于治療性蛋白質(zhì)注射劑中的不溶性微粒異物檢測要求及儀器推薦（USP787）-胤煌科技提供相應(yīng)的解決方案解決方案：胤煌科技為治療性蛋白質(zhì)注射劑中的不溶性微粒檢測提供了如下產(chǎn)品：1、YH-LEIP-0201光阻法不溶性微粒分析儀LEIP系列不溶性微粒檢測儀滿足各國藥典中光阻...
中/美/歐/日四大藥典澄清度檢查規(guī)范-中英雙譯中國藥典20200902澄清度檢查法澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較，用以檢查溶液的澄清度。除另有規(guī)定外，應(yīng)采用第一法進(jìn)行檢測。品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”，系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同，或不超過0.5號濁度標(biāo)準(zhǔn)。“...
日本藥典JP17-2.61溶液澄清度檢查規(guī)范及解決方案探討日本藥典JP17在TurbidityMeasurement章節(jié)中對溶液的澄清度測量提出了以下說明：濁度測量用于確定濁度（乳光度），以決定待檢查的物品是否符合純度中規(guī)定的透明度要求。作為一項(xiàng)規(guī)則，目視法是針對個別專論中的要求...
顆粒物由可移動的、隨機(jī)來源的外來物質(zhì)（氣泡除外）組成，由于其所代表的材料數(shù)量少且成分不均勻，因此無法通過化學(xué)分析進(jìn)行定量分析。眼科溶液應(yīng)基本上不含肉眼觀察到的顆粒。本文所述試驗(yàn)是為了列舉特定尺寸范圍內(nèi)的外來顆粒而進(jìn)行的物理試驗(yàn)。除非個別專論中另有規(guī)定，否則每種眼用溶液均應(yīng)符合所用...
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